WWW - Uniwersytet Medyczny w Lublinie test

Lp.

Badanie/ Nr protokołu

Sponsor/CRO

Główny Badacz

Miejsce prowadzenia badania

Tytuł Badania

1

BGB-11714-201

BeiGene Ltd

Prof. dr hab. n. med. Krzysztof Giannopoulos

Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie

Jednoramienne, wieloośrodkowe, prowadzone metodą otwartej próby, badanie fazy 1/2 mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa stosowania i farmakokinetyki inhibitora Bcl-2 BGB-11417, u pacjentów z nawrotowym lub opornym na leczenie chłoniakiem z komórek płaszcz

2

ContraBand

Restore Medical Ltd./soft-comm.pl

Prof. dr hab. n.med. Piotr J.Waciński

Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie

Badanie kliniczne oceniające bezpieczeństwo i możliwość zastosowania Systemu ContraBandTM w leczeniu niewydolności serca

3

SAFER 3

Axcellant

Prof. dr hab. n.med. Piotr J.Waciński

Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie

Prospektywne, wieloośrodkowe badanie fazy III prowadzone metodą otwartej próby, oceniające skuteczność diagnostyczną nowego znacznika SYN2 znakowanego izotopem 18F przeznaczonego do stosowania w pozytonowej tomografii emisyjnej u osób z podejrzeniem choroby niedokrwiennej serca.

4 

D4325C00010

AstraZeneca

Prof. dr hab. n. med. Krzysztof Giannopoulos

Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie

Badanie fazy III oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i tolerancję kombinacji zibotentanu i dapagliflozyny w porównaniu z dapagliflozyną u uczestników z przewlekłą chorobą nerek i wysokim białkomoczem (badanie ZENITH High Proteinuria)

 5

eVOLVE-Lung02 (D798AC00001)

AstraZeneca

Dr n. med. Izabela Chmielewska

Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie

Wieloośrodkowe, globalne, randomizowane badanie III fazy prowadzone metodą otwartej próby w dwóch grupach równoległych, oceniające skuteczność leczenia z zastosowaniem volrustomigu (MEDI5752) w skojarzeniu z chemioterapią w porównaniu z pembrolizumabem w połączeniu z chemioterapią w leczeniu pierwszego rzutu u pacjentów z przerzutowym nie drobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) (eVOLVE-Lung02) o numerze protokołu D798AC0001.

 6

MOONRISE

Janssen-Cilag Polska Sp.z o.o.

Dr n.med. Paweł Płaza

Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie

Randomizowane badanie kliniczne fazy 3 oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania systemu dopęcherzowego podawania erdafitynibu TAR-210 w porównaniu z jednoskładnikową chemioterapią dopęcherzową u uczestników z nienaciekającym mięśniówki rakiem pęcherza moczowego średniego ryzyka (IR NMIBC) i ze zmianami w genie FGFR wskazującymi na podatność na leczenie.

 7

BO45217

ROCHE

Dr n. med. Izabela Chmielewska

Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie

RANDOMIZOWANE, PROWADZONE METODĄ OTWARTEJ PRÓBY, WIELOOŚRODKOWE BADANIE FAZY III OCENIAJĄCE SKUTECZNOŚĆ I BEZPIECZEŃSTWO STOSOWANIA DIVARASIBU W PORÓWNANIU Z SOTORASIBEM LUB ADAGRASIBEM U PACJENTÓW Z UPRZEDNIO LECZONYM ZAAWANSOWANYM LUB PRZERZUTOWYM NIEDROBNOKOMÓRKOWYM RAKIEM PŁUCA Z MUTACJĄ KRAS G12C

 8

XPORT-MF-034

ICON & Karyopharm Clinical Operations

Prof. dr hab. n. med. Krzysztof Giannopoulos

Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie

Badanie fazy I/III mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania selinexoru, selektywnego inhibitora eksportu jądrowego, podawanego w skojarzeniu z ruksolitynibem u wcześniej nieleczonych pacjentów z mielofibrozą

 9

XPORT-MF-044

Karyopharm Clinical Operations

Prof. dr hab. n. med. Krzysztof Giannopoulos

Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie

Badanie fazy II mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania selineksoru w monoterapii u pacjentów z mielofibrozą wcześniej nieleczoną inhibitorami JAK oraz umiarkowaną małopłytkowością

 10

ALXN12-IGAN-320/ ALEXION

AstraZeneca/ IQVIA

Dr n.med. Grażyna Orłowska-Kowalik

Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie

Randomizowane badanie fazy III, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, z grupą kontrolną otrzymującą placebo, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania rawulizumabu u dorosłych uczestników z nefropatią związaną z immunoglobuliną IgA ( IgAN )

 11

OSE2101C302  (ARTEMIA)

OSE Immunotherapeutics/ICON

Dr n. med. Tomasz Jankowski

Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie

Randomizowane badanie fazy III prowadzone metodą otwartej próby, porównujące skuteczność i bezpieczeństwo stosowania OSE2101 w porównaniu z docetakselem u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NDRP) z przerzutami i z HLA-A2-dodatnim oraz wtórną opornością na inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego (ICI).

 12

20230016

AMGEN

Dr n. med. Tomasz Jankowski

Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie

Wieloośrodkowe badanie fazy 3, randomizowane, podwójnie zaślepione z kontrolą placebo, dotyczące terapii tarlatamabem u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca w postaci ograniczonej( LS-SCLC), którzy nie sprogresowali po leczeniu radiochemioterapią (DeLLphi-306).

 13

BaxDuo-Arctic D6972C0003

AstraZeneca

dr n. med. Izabela Zakrocka

Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie

Randomizowane badanie fazy III, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z aktywną grupą kontrolną, mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji leczenia baksdrostatem w połączeniu z dapagliflozyną, w porównaniu z leczeniem samą dapagliflozyną w progresji przewlekłej choroby nerek (PChN) u uczestników z PChN i wysokim ciśnieniem krwi

 14

20230143

AMGEN

Prof. dr hab. n. med. Beata Matyjaszek - Matuszek

Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie

Randomizowane badanie kliniczne 2 fazy, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, z grupą kontrolną placebo, mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji stosowania różnych dawek maridebartu kafraglutydu u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2

 15

PQGrass308

AllergyTherapeutics/  SyneosHealth

Dr. n. med. Moniką Cendrowską-Pinkosz

Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie

Randomizowane, długoterminowe, przeprowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie kliniczne z grupą kontrolną otrzymującą placebo mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania PQ Grass 27600 SU u dzieci i młodzieży z sezonowym alergicznym nieżytem nosa/zapaleniem błony śluzowej nosa i spojówek wywołanym ekspozycją na pyłki traw

 16

PM0059

Hall Allergy B.V.

Dr. n. med. Moniką Cendrowską-Pinkosz

Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie

Randomizowane, wieloośrodkowe badanie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, z kontrolą otrzymującą placebo, oceniające skuteczność stosowanie mieszanki PURETHAL na roztocza w dawce 50 000Aueq/ml do immunoterapii podskórnej u dorosłych uczestników z alergicznym nieżytem nosa/nosa i spojówek o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego z astmą lub bez astmy, wywołanym alergią na roztocza kurzu domowego (HDM)

 17

Olema OPERA-1250-301

Olema Pharmaceuticals, Inc./ PPD

Dr n. med. Tomaszem Jankowskim

Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie

Randomizowane badanie fazy III prowadzone metodą otwartej próby oceniające stosowanie produktu OP-1250 w monoterapii w porównaniu ze standardowym leczeniem u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem piersi ER+, HER 2- po terapii hormonalnej oraz z inhibitorem CDK 4/6

 18

NX-5948-301

Nutrix Therapeutics

Prof. Dr hab. n. med. Krzysztof Giannopoulos

Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie

Badanie fazy I ze stopniowym zwiększaniem dawki i z kohortą zwiększania liczby uczestników otrzymujących określoną dawkę, mające na celu ocenę NX-5948 – degradatora kinazy tyrozynowej Brutona (BTK) – u osób dorosłych z nawrotowymi albo opornymi na leczenie nowotworami złośliwymi z limfocytów B”.

 19

BGB-11417-204

BeiGene Ltd

Prof. Dr hab. n. med. Krzysztof Giannopoulos

Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie

Wieloośrodkowe, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy 2, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa stosowania sonrotoklaksu w skojarzeniu z zanubrutynibem w porównaniu z monoterapią zanubrutynibem, u dorosłych pacjentów z wcześniej nieleczoną przewlekłą białaczką limfocytową.

 20

BGB-11417-302

BeiGene Ltd

Prof. Dr hab. n. med. Krzysztof Giannopoulos

Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie

Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie fazy 3, dotyczące stosowania sonrotoklaksu w skojarzeniu z zanubrutynibem wobec placebo w skojarzeniu z zanubrutynibem, u pacjentów z nawrotowym/opornym na leczenie chłoniakiem z komórek płaszcza

 21

TX000045-003

Tectonic Therapeutic

Dr hab. n. med. Michał Tomaszewski

Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie

Randomizowane badanie fazy 2, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolną otrzymującą placebo, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo preparatu TX000045 po 24 tygodniach leczenia u pacjentów z nadciśnieniem płucnym wtórnym do niewydolności serca z zachowaną frakcją wyrzutową (PH-HFpEF)

 22

NN6706-8212

Novo Nordisk A/S

Dr n. med. Łukasz Wiśniowski

Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie

Wieloośrodkowe, randomizowane podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie II fazy, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa CDR132L w odwracaniu niekorzystnej przebudowy serca u pacjentów z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową oraz przerostem lewej komory serca.

 23

NN6706-8282

Novo Nordisk A/S

Dr n. med. Łukasz Wiśniowski

Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie

Wieloośrodkowe, randomizowane podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie II fazy, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa CDR132L w odwracaniu niekorzystnej przebudowy serca u pacjentów z niewydolnością serca z obniżoną lub łagodnie obniżoną frakcją wyrzutową oraz przerostem lewej komory

 24

CO45042

Roche

Dr n. med. Izabela Chmielewska

Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie

Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby, badanie III fazy oceniające skuteczność i bezpieczeństwo Divarasibu i Pembrolizumabu w porównaniu do pembrolizumabu z pemetrexedem i karboplatyną lub cisplatyną u uprzednio nieleczonych pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym niepłaskonabłonkowym rakiem płuca z mutacją KRAS G12C

 25

BGB-16673-302

BeiGene Ltd

Prof. Dr hab. n. med. Krzysztof Giannopoulos

Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie

Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy III, oceniające produkt BGB-16673 w porównaniu z leczeniem wybranym przez badacza (idelalizyb w skojarzeniu z rytuksymabem albo bendamustyna w skojarzeniu z rytuksymabem albo leczenie następowe wenetoklaksem w skojarzeniu z rytuksymabem) u pacjentów z przewlekłą białaczką limfocytową lub chłoniakiem z małych limfocytów po wcześniejszej ekspozycji na inhibitory BTK i BCL2

 26

LTS17261

SANOFI ICON

Prof. dr hab. n. med. Konrad Rejdak

Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie

Długoterminowe badanie przedłużające mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności stosowania riliprubartu (SAR445088) u uczestników z przewlekłą zapalną polineuropatią demielinizacyjną (CIDP)

 27

20210033

Amgen/Icon

Prof. dr hab. n. med. Janusz Milanowski

Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie

Randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby badanie mające na celu porównanie skuteczności, farmakokinetyki, bezpieczeństwa i immunogenności ABP 234 w stosunku do produktu leczniczego Keytruda ® (pembrolizumab) u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym, niepłaskonabłonkowym rakiem płuca.

 28

20230127

Amgen/Icon

Prof. dr hab. n. med. Janusz Milanowski

Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie

Randomizowane badanie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, mające na celu porównanie farmakokinetyki ABP 234 w stosunku do produktu leczniczego Keytruda ® (pembrolizumab) w leczeniu adjuwantowym wczesnego stadium niepłaskonabłonkowego, nie drobnokomórkowego raka płuca u pacjentów po resekcji i chemioterapii opartej na pochodnych platyny.

 29

MK-2870-019

MSD Polska Sp. z  o.o.

Dr.n.med. Tomasz Jankowski

Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie

Randomizowane, prowadzone metodą otwartej próby badanie fazy 3 oceniające pembrolizumab jako leczenie adiuwantowe w skojarzeniu z produktem MK‑2870 lub bez tego produktu u pacjentów z kwalifikującym się do resekcji NDRP w stadium zaawansowania od II do IIIB (N2), u których nie uzyskano pCR po leczeniu neoadiuwantowym pembrolizumabem w skojarzeniu z chemioterapią dwulekową opartą na związkach platyny, po którym nastąpiło leczenie chirurgiczne.

 30

MK-7240-001

MSD Polska Sp. z  o.o.

Prof. dr hab. n. med. Halina Cichoż-Lach

Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie

Randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie kliniczne fazy 3 mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa MK-7240 u uczestników z aktywną postacią wrzodziejącego zapalenia jelita grubego o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.

 31

CA239-0004

Bristol Myers Squibb Services Unlimited Company

Dr n. med. Izabela Chmielewska

Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie

Badanie adagrasibu plus pembrolizumab plus chemioterapia w porównaniu z placebo plus pembrolizumab plus chemioterapia u uczestników z wcześniej nieleczonym, miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem płuca niepłaskonabłonkowego z mutacją KRAS G12C (KRYSTAL-4)

 32

GSK DREAMM-10

ICON

Prof. Dr hab. n. med. Krzysztof Giannopoulos

Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie

Badanie III fazy, randomizowane, otwarte, dotyczące belantamabu mafodotinu podawanego w skojarzeniu z lenalidomidem i deksametazonem (BRd) w porównaniu z daratumumabem, lenalidomidem i deksametazonem (DRd) u uczestników z nowo zdiagnozowanym szpiczakiem mnogim, którzy nie kwalifikują się do autologicznego przeszczepu komórek macierzystych (TI-NDMM) – DREAMM-10

 33

ARGX-113-2402

ICON

Dr n. med. Marta Morawska

Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie

Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby z grupą kontrolną otrzymującą placebo badanie fazy III prowadzone w grupach równoległych z następczą grupą otwartą, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo stosowania efgartigimodu podawanego dożylnie u dorosłych uczestników z pierwotną małopłytkowością immunologiczną.

 34

AT861-G-22-002

Akros Pharma Inc./ICON

Dr n. med. Robert Błaszczyk

Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 4 w Lublinie

Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby w grupach równoległych z grupą kontrolną otrzymującą placebo badanie fazy IIa oceniające skuteczność, bezpieczeństwo stosowania i tolerancję JTT-861 podawanego przez 12 tygodni u pacjentów z niewydolnością serca z obniżoną frakcją wyrzutową.

 35

D7025C00001 (ARTEMIDE- Biliary01)

Astra Zeneca

Dr n. med. Tomasz Ciszewski

Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie

Faza III, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe, globalne badanie dotyczące stosowania rilvegostomigu w połączeniu z chemioterapią jako leczenia uzupełniającego po resekcji nowotworu dróg żółciowych z zamiarem wyleczenia.

 36

POTAMI-61

Fortrea

Dr hab. n. med. Aneta Szudy-Szczyrek

Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie

Otwarta badanie kliniczne; produkt badany RVU120 w monoterapii i w połączeniu z ruksolitinibem u pacjentów z pierwotną lub wtórną zwłóknieniem szpiku o średnim lub wysokim ryzyku

 37

D9802C0001 CLARITY-GASTRIC01

Astra Zeneca

Dr n. med. Tomasz Ciszewski

Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie

Wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane badanie III fazy z zastosowaniem monoterapii AZD0901 w porównaniu z terapią wybraną przez badacza u dorosłych uczestników z zaawansowanym/przerzutowym rakiem żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego wykazującym ekspresję Claudin18.2, leczonych w ramach drugiej lub kolejnej linii terapii.

 38

MAGIC-AML/020520

Uniwersytet Medyczny w Łodzi

Dr n. med. Tomasz Gromek

Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie

Wieloramienne, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne oparte na strategii leczenia spersonalizowanego w przypadku ostrej białaczki szpikowej

39

1404-0044

Boehringer Ingelheim International GmbH

Prof. dr hab. n. med. Krzysztof Tomasiewicz

Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie III fazy oceniające długoterminową skuteczność i bezpieczeństwo stosowania cotygodniowych zastrzyków survodutydu u dorosłych uczestników z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby bez marskości wątroby/stłuszczeniowym zapaleniem wątroby związanym z zaburzeniami metabolicznymi (NASH/MASH) oraz zwłóknieniem wątroby w stadium (F2) – (F3)

40

1404-0064

Boehringer Ingelheim International GmbH

Prof. dr hab. n. med. Krzysztof Tomasiewicz

Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 1 w Lublinie

Badanie III fazy z podwójnie ślepą próbą, randomizowane, kontrolowane placebo, mające na celu ocenę wyników klinicznych związanych z wątrobą i bezpieczeństwa stosowania preparatu Survodutide podawanego raz w tygodniu w postaci zastrzyku u uczestników z wyrównanym niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby/stłuszczeniowym zapaleniem wątroby związanym z zaburzeniami metabolicznymi (NASH/MASH) i marskością wątroby.

41

NN7415-4616

Novo Nordisk Pharma

Lek. Irena Woźnica-Karczmarz

Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Lublinie

Badanie otwarte oceniające skuteczność, bezpieczeństwo i farmakokinetykę profilaktycznego stosowania koncyzumabu u dzieci poniżej 12 roku życia z hemofilią A lub B, z inhibitorami lub bez inhibitorów.

42

M23-732

Abbvie

Prof. dr hab. n. med. Violetta Opoka-Winiarska

Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Lublinie

Otwarte, randomizowane badanie z zasłoniętą oceną, dotyczące skuteczności, bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki podskórnego podawania risankizumabu w porównaniu z adalimumabem u dzieci z czynnym młodzieńczym łuszczycowym zapaleniem stawów.

43

PTG007-DM1-preTREG-001

PolTREG

Prof. Iwona Beń-Skowronek

Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Lublinie

Wieloośrodkowe, randomizowane, ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy II mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności terapii komórkowej opartej na sztucznie namnożonych limfocytach regulatorowych CD4+CD25+CD127- i przeciwciałach anty-CD20 u dzieci z przedobjawową cukrzycą typu 1 (etap 1).

44

BALDER/ MC-MSC.2/aGvHD

medac Gesellschaft für klinische/  BiTrial

Prof. dr hab. n.med. Katarzyna Drabko

Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Lublinie

Randomizowane, otwarte, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie fazy II dotyczące leczenia pierwszego rzutu komórkami macierzystymi MC0518 w porównaniu z najlepszą dostępną terapią u dzieci z ostra chorobą przeszczep przeciwko gospodarzowi oporną na steroidy po allogenicznym przeszczepie komórek macierzystych (badanie BALDER).

45

VEDI-UC

IPCZD

Prof. dr hab. n.med. Elżbieta Pac-Kożuchowska

Uniwersytecki Szpital Dziecięcy w Lublinie

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności terapii indukcyjnej vedolizumabem w porównaniu ze standardową terapią infliksimabem u dzieci z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego