KONKURSY NA NIEKOMERCYJNE BADANIA KLINICZNE - NABÓR ZAKOŃCZONY
Konkurs otwarty na realizację badań epidemiologicznych dotyczących wielochorobowości
Głównym celem Konkursu jest zbadanie częstości występowania wielochorobowości, oceny jej wpływu na stan zdrowia polskiej populacji, oceny występujących czynników ryzyka, wykorzystanie narzędzi do modelowania trendów, a także zastosowanie uzyskanej wiedzy do poprawy postępowania profilaktycznego oraz diagnostyczno-terapeutycznego. Niniejszy cel będzie realizowany poprzez rozwój jakościowych badań epidemiologicznych.
Projekty składane w ramach Konkursu muszą posiadać status:
- niekomercyjnych badań epidemiologicznych, dotyczących prowadzenia obserwacji/analizy/interwencji profilaktycznej wśród osób narażonych na dany czynnik w celu oceny przyczynowo-skutkowej występowania lub rozwoju wielochorobowości bądź też ocenę działań profilaktycznych mających na celu zmniejszenie ryzyka rozwoju wielochorobowości w polskiej populacji;
i/lub
- niekomercyjnych badań epidemiologicznych wykorzystujących narzędzia/aplikacje do pogłębionej analizy danych w zakresie stanu zdrowia danej populacji.
W przypadku ubiegania się o dofinansowanie projektu badania epidemiologicznego, jako obowiązkowy załącznik do wniosku należy przedstawić schemat protokołu badania epidemiologicznego.
Konkurs adresowany jest do podmiotów takich jak:
- uczelnie wyższe;
- federacje podmiotów systemu szkolnictwa wyższego i nauki;
- PAN;
- instytuty naukowe PAN;
- instytuty badawcze;
- międzynarodowe instytuty naukowe;
- Centrum Medycznego Kształcenia Podyplomowego;
- Podmioty lecznicze dla których podmiotem tworzącym jest publiczna uczelnia medyczna albo uczelnia prowadząca działalność dydaktyczną i badawczą w dziedzinie nauk medycznych albo Centrum Medyczne Kształcenia Podyplomowego;
- Przedsiębiorcy mający status centrum badawczo-rozwojowego; podmioty prowadzące badania naukowe i prace rozwojowe, które podejmują możliwość realizacji projektów w postaci niekomercyjnych badań klinicznych.
Termin składania wniosków
Nabór wniosków w systemie trwa :
od dnia 16 maja 2023 r. od godziny 12:01:00 do dnia 4 września 2023 r. do godziny 12:00:59
Środki finansowe przeznaczone na konkurs
100 mln PLN. Minimalna wartość Projektu w ramach Konkursu wynosi 5 mln zł, natomiast brak jest limitu związanego z maksymalną kwotą wartości Projektu.
Więcej informacji na stronie
Konkurs dla przedsiębiorstw na opracowanie lub adaptację wyrobów medycznych, w tym rozwiązań cyfrowych, na potrzeby medycyny ratunkowej leczenia i rehabilitacji odniesionych obrażeń ze szczególnym uwzględnieniem medycyny pola walki, zdarzeń masowych i katastrof.
Głównym celem Konkursu jest zwiększenie szans przeżycia ofiar wypadków, zdarzeń masowych i katastrof oraz personelu wojskowego i ludności cywilnej odnoszących urazy w warunkach konfliktu zbrojnego oraz poprawa skuteczności leczenia i rehabilitacji obrażeń odniesionych w tych zdarzeniach poprzez opracowanie i wdrożenie nowych lub ulepszonych Wyrobów i rozwiązań diagnostycznych.
Nowe lub ulepszone Wyroby i rozwiązania diagnostyczne opracowane na potrzeby medycyny ratunkowej powinny ratować życie, pozwalać na przedłużoną opiekę nad poszkodowanym, który nie może być ewakuowany np. bezpośrednio z zaplecza pola walki czy miejsca katastrofy lub zmniejszać następstwa urazów, umożliwiając szybszy powrót do normalnego życia i aktywności zawodowej.
Przedmiotem Konkursu są:
- Wyroby medyczne klas I, IIa, IIb i III (zgodnie z regułami klasyfikacyjnymi z Załącznika VIII Rozporządzenia 2017/745)
oraz
- Wyroby medyczne do diagnostyki in vitro klas A, B, C i D (zgodnie z regułami klasyfikacyjnymi z Załącznika VIII Rozporządzenia 2017/746).
Przedmiotem Konkursu mogą być Projekty obejmujące produkty lecznicze, które razem z wyrobem medycznym lub jego częścią stanowią integralny produkt (ang. integral DDC) – dofinansowanie ograniczone do części Projektu związanej z opracowaniem i badaniem wyrobu medycznego.
Przykładowo: stazy taktyczne, autostrzykawki, specjalistyczne bandaże oraz opatrunki, wyroby usprawniające podanie pełnej krwi na polu walki, zestawy do odbarczania krwi, sprzęt do udrażniania dróg oddechowych, zestawy do intubacji, pakiety ratownicze, respiratory, stabilizatory, endoprotezy, egzoszkielety, implanty.
Przedmiotem Konkursu nie mogą być:
Projekty obejmujące produkty lecznicze, które:
- są pakowane razem z wyrobem medycznym (ang. co-packaged Drug-Device Combination (DDC),
- których CHPL wskazuje na konieczność zakupu konkretnego wyrobu medycznego w celu używania razem z produktem leczniczym (ang. referenced DDC),
ani
- grupy produktów niemających przewidzianego zastosowania medycznego (zgodnie z art. 1 ust. 2 Rozporządzenia 2017/745 i załącznikiem XVI do niniejszego Rozporządzenia).
CZAS PROJEKTU
- Maksymalny czas trwania Projektu, zakładającego przeprowadzenie Badania klinicznego/Badania działania, nie może przekroczyć 5 lat (60 miesięcy).
- Maksymalny czas trwania Projektu, niezakładającego przeprowadzenia Badania klinicznego/Badania działania, nie może przekroczyć 3 lat (36 miesięcy).
- Minimalny czas trwania Projektu nie może być krótszy niż 12 miesięcy.
TERMIN SKŁADANIA WNIOSKÓW
Nabór wniosków w systemie trwa od dnia 12 czerwca 2023r r. od godziny 12:00:00 do dnia 28 września 2023 r. do godziny 12:00:59.
ALOKACJA
-> 200 mln zł.
Maksymalna wartość dofinansowania Projektu nie może być większa niż 15 mln zł
Więcej informacji na stronie